一、項目名稱

總項目：進(jìn)出口化妝品生產(chǎn)、加工單位衛(wèi)生注冊登記

分項目：進(jìn)口化妝品國外生產(chǎn)企業(yè)注冊

二、依據(jù)

《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》(國務(wù)院令第412號)

三、許可條件

(一)申請注冊的國外生產(chǎn)企業(yè)所在國家(地區(qū))的公共衛(wèi)生管理體系須經(jīng)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局評估合格。

(二)申請注冊的國外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供必要的資料，證明向中國輸出的化妝品所用動植物原料來自非疫區(qū)。

(三)申請注冊的國外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)是經(jīng)所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局批準(zhǔn)的并在其有效監(jiān)管之下的企業(yè)，其衛(wèi)生條件應(yīng)符合中國法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。

四、實施機關(guān)

國家認(rèn)監(jiān)委

五、程序

(一)申請單位向國家認(rèn)監(jiān)委提出申請并提交有關(guān)材料(材料目錄見附件)。

(二)國家認(rèn)監(jiān)委根據(jù)申請單位提交的材料是否齊全、是否符合法定形式作出受理或不予受理的決定，并按規(guī)定出具書面憑證。

(三)受理申請后，國家認(rèn)監(jiān)委按規(guī)定對申請材料內(nèi)容進(jìn)行具體審查，符合要求的，派出評審組對所推薦的國外生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行實地評審。

(四)國家認(rèn)監(jiān)委根據(jù)規(guī)定，對申請材料和審查結(jié)果進(jìn)行審查，作出準(zhǔn)予許可或不予許可的決定。準(zhǔn)予許可的，于10個工作日內(nèi)公布名單;不予許可的，書面說明理由。

六、審查期限

自受理之日起20日內(nèi)作出許可或不予許可的決定(現(xiàn)場考核評審時間不包括在內(nèi)，由受理機構(gòu)另行通知)。

七、收費

許可不收費(現(xiàn)場評審費用按規(guī)定收取)。

附件：

1、提交材料目錄

(一)本國(地區(qū))公共衛(wèi)生等方面的法律、法規(guī)、所在國(地區(qū))主管當(dāng)局機構(gòu)設(shè)置、人員情況及法律法規(guī)執(zhí)行有效性方面的書面資料;

(二)申請注冊的國外生產(chǎn)企業(yè)名單;

(三)所在國(地區(qū))主管當(dāng)局對被推薦企業(yè)的公共衛(wèi)生實際情況的評審報告;

(四)企業(yè)的有關(guān)資料(廠區(qū)、車間、冷庫平面圖，工藝流程圖等)。

2、進(jìn)口化妝品國外生產(chǎn)企業(yè)注冊程序流程圖