| 【設定依據】 | 中華人民共和國傳染病防治法消毒管理辦法 |
| 【收費依據】 | |
| 【收費標準】 | 國產產品2500元/個,進口產品3000元/個 |
| 【辦理條件】 | |
| 【報送材料目錄】 | 申請消毒器械新產品衛(wèi)生行政許可需報送以下資料: 依據:《衛(wèi)生部消毒劑、消毒器械衛(wèi)生行政許可申報受理規(guī)定》 1、消毒器械新產品衛(wèi)生行政許可申請表 2、研制報告 3、產品結構圖及作用原理 4、生產工藝簡述及簡圖 5、作用原理及檢驗方法 6、企業(yè)標準(進口產品提供質量標準) 7、產品使用說明書和銘牌 8、國內外的文獻資料 9、進口產品提供產品生產國(地區(qū))允許生產銷售的證明文件 10、代理申報的,應提供委托代理證明 11、可能有助于評審的其他資料 申報產品以委托加工方式生產的,除按規(guī)定提交相關材料外,還須提供以下材料: (一)委托方與被委托生產企業(yè)雙方簽訂的委托加工協議書; (二)進口產品應提供被委托生產企業(yè)的質量管理體系或良好生產規(guī)范的證明文件。 以上資料原件1份,復印件4份。另附完整產品樣品1件。大型消毒器械無法提供樣品的,應提供產品照片。 |
| 【報送材料說明】 | |
| 【報送材料樣例】 | 消毒器械新產品樣本 |
| 【辦理流程】 | 首次申請辦理程序和工作時限: 程序 執(zhí)行部門 工作時限 受理 衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心衛(wèi)生許可受理處 5個工作日 評審 衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心衛(wèi)生許可評審處 70個工作日 批準 衛(wèi)生部 20個工作日 |
| 【承辦部門】 | 衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心 |
| 【辦理時限】 | |
| 【下級承辦部門的導航】 | |
| 【辦理崗位及權限】 | |
| 【聯系方式】 | 010-84025301 |
| 【交通指南】 | 乘機場大巴到東直門下車,轉乘44路公交車,在雍和宮站下車,沿雍和宮大街往南走300米,即到方家胡同。 北京站 1、乘104路公交車,在方家胡同站下車; 2、乘2號線地鐵在雍和宮站下車,沿雍和宮大街往南走300米,即到方家胡同。 西客站 1、乘52路或122路公交車到北京站,轉乘104,在方家胡同站下車; 2、乘52路公交車到復興門下車,轉乘2號線地鐵在雍和宮站下車,沿雍和宮大街往南走300米,即到方家胡同。下車后,進方家胡同,詢問北京市第二十一中學即可。 |
| 【在線辦理】 | |
| 【表格下載】 | 申請表格- 消毒器械新產品衛(wèi)生行政許可申請表 |
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