保健品的功效一直是眾多人爭議的焦點(diǎn)，各國保健品營銷亂象都有存在。保健品雖然不受藥品管理法規(guī)制約，但是各國大體監(jiān)管嚴(yán)格程度接近藥品監(jiān)管力度，不排除少數(shù)國家監(jiān)管力度不強(qiáng)。通過對保健品的取材、生產(chǎn)、加工、上市、流通各個環(huán)節(jié)嚴(yán)格監(jiān)管，進(jìn)一步保障產(chǎn)品的質(zhì)量以及消費(fèi)者人身安全。

各國嚴(yán)格監(jiān)管保健品生產(chǎn)加工等環(huán)節(jié)

歐洲監(jiān)管嚴(yán)格接近藥品

歐洲對保健產(chǎn)品的上市要求和監(jiān)管嚴(yán)格程度幾近藥品監(jiān)管力度。雖不受藥品管理法規(guī)制約，但歐盟和各國政府也都對食品添加劑、營養(yǎng)補(bǔ)充劑制定了極其嚴(yán)密的監(jiān)管辦法，以保證食品安全及消費(fèi)者權(quán)益。

歐盟頒布了一系列法規(guī)及法令，明確規(guī)定了膳食補(bǔ)充劑的定義及范圍、原料使用及來源、經(jīng)營企業(yè)必須遵守的操作規(guī)范要求，以此確保保健品的取材、生產(chǎn)、加工、上市、流通各個環(huán)節(jié)都在嚴(yán)格監(jiān)管范圍內(nèi)進(jìn)行。

針對保健品特有的“功能聲稱”，為杜絕保健品市場的謊報、作假、夸大現(xiàn)象，除了負(fù)責(zé)嚴(yán)格立法及執(zhí)法的歐盟委員會，歐盟還設(shè)有歐洲食品安全局(EFSA)。2014年，歐盟還更新了相關(guān)標(biāo)簽法規(guī)，要求廠商提供更詳盡的有關(guān)成分、過敏原信息。針對因各國法定標(biāo)準(zhǔn)不同造成的營養(yǎng)素濫用及過量攝取的現(xiàn)象，歐盟也一直在研究和統(tǒng)一修訂相關(guān)法令。

盡管如此，去年10月，歐盟食品消費(fèi)者協(xié)會(BEUC)發(fā)布報告指出，歐盟保健食品管理立法存在漏洞和風(fēng)險，給消費(fèi)者造成眾多潛在健康危害。

美國假冒偽劣也不少

如今越來越多的美國人使用膳食補(bǔ)充劑，通過保健品尋求健康。2013年，全美保健品銷售額達(dá)到130億美元。

哈佛大學(xué)研究人員發(fā)現(xiàn)，2004-2012年間，美國有237起膳食補(bǔ)充劑被召回事件。2015年，紐約州總檢察長辦公室的一份調(diào)查報告顯示，沃爾瑪?shù)人拇罅闶凵坛鍪奂倜氨＝∑罚€對具有潛在危害的植物維生素補(bǔ)充劑置若罔聞。

一直以來，公眾認(rèn)為美國保健品與藥品一樣受到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的嚴(yán)格監(jiān)督。但事實(shí)并非如此。根據(jù)1994年的聯(lián)邦法律，保健品在投入市場前不需要經(jīng)過嚴(yán)格的審批流程以證明使用的安全性及有效性，各保健品公司確認(rèn)自家產(chǎn)品安全且標(biāo)簽成分準(zhǔn)確即可。

2007年后，美國對保健品行業(yè)的監(jiān)管有所收緊。保健品制造商要求在15天內(nèi)向FDA隨時報告消費(fèi)者使用后出現(xiàn)的嚴(yán)重醫(yī)學(xué)反應(yīng);2012年，美國衛(wèi)生部發(fā)布報告稱，保健品標(biāo)簽上聲稱的成分及功效往往缺乏科學(xué)依據(jù)。隨后，保健品生產(chǎn)商被要求向FDA注冊保健產(chǎn)品，標(biāo)注產(chǎn)品詳細(xì)成分。

日本保健食品納入法制

日本從戰(zhàn)后到1991年，保健品自由發(fā)展，管理缺乏規(guī)范，在此期間主要由民間團(tuán)體“財團(tuán)法人、日本健康食品協(xié)會”作為政府外的行業(yè)自主管理體系，制定健康食品標(biāo)準(zhǔn)，辦理許可手續(xù)。

1991年，日本修改通過了《營養(yǎng)改善法》(現(xiàn)改稱為《健康促進(jìn)法》)，在特定營養(yǎng)食品中的第二大類第四小類中，將功能性食品正式定名為“特定保健用食品”。日本厚生勞動省發(fā)布的“衛(wèi)新第72號文件”將特定保健用食品定義為“凡符合特殊標(biāo)志說明屬于特殊用途的食品，在飲食生活中為達(dá)到某種特定保健目的而攝取本品，并有望達(dá)到一定保健目的的食品”。

通過實(shí)施營養(yǎng)改善法細(xì)則，日本將特定保健食品的管理納入了法制軌道。日本特定保健食品的審批要經(jīng)過從申請者、保健所、都道府縣或政令市或特別區(qū)，最后到厚生省并委托特定保健用食品委員會和國立健康營養(yǎng)研究所討論的程序。日本民眾對于保健產(chǎn)品較為熟悉，這也使得一定階段內(nèi)特定保健食品在日本得到了長足的發(fā)展。