第一條 為了保證貝類衛(wèi)生質(zhì)量，保障消費者得到優(yōu)質(zhì)、無污染的貝類，根據(jù)《中華人民共和國漁業(yè)法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國海洋環(huán)境保護法》及其他法律、法規(guī)的有關規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條 凡從事貝類養(yǎng)殖、捕撈、凈化、暫養(yǎng)和收購的單位和個人必須遵守本規(guī)定。

第三條 各級漁業(yè)行政主管部門應根據(jù)本地貝類衛(wèi)生質(zhì)量狀況，實行貝類生產(chǎn)衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督管理，建立貝類生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境質(zhì)量和貝類衛(wèi)生質(zhì)量預警預報系統(tǒng)，定期組織貝類生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境質(zhì)量和貝類衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)測，依據(jù)監(jiān)測結果劃定貝類生產(chǎn)區(qū)域類型，并予公告。

第四條 貝類生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境質(zhì)量和衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)測由各級漁業(yè)環(huán)境監(jiān)測站承擔。

第五條 根據(jù)生產(chǎn)區(qū)域水環(huán)境質(zhì)量和貝類衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)測結果，貝類生產(chǎn)區(qū)域劃分為三類：

第一類區(qū)域：水環(huán)境質(zhì)量和貝類衛(wèi)生質(zhì)量符合國家有關標準。該區(qū)域內(nèi)養(yǎng)殖或捕撈的貝類可以直接投放市場供食用。

第二類區(qū)域：水環(huán)境受輕度污染，貝肉中部分污染物超標。但區(qū)域內(nèi)產(chǎn)出的貝類經(jīng)過凈化或暫養(yǎng)處理后，衛(wèi)生質(zhì)量可以達到國家有關標準。該區(qū)域內(nèi)養(yǎng)殖或捕撈的貝類需經(jīng)凈化或暫養(yǎng)處理后才能投放市場供食用。

第三類區(qū)域：水環(huán)境和貝類均受到嚴重污染，區(qū)域內(nèi)產(chǎn)出的貝類用目前的處理技術無法達到國家有關衛(wèi)生標準。該區(qū)域內(nèi)的貝類禁止供人類食用。

第六條 由于受長期污染而在短期內(nèi)難以改善的第三類區(qū)域，漁業(yè)行政主管部門應予以關閉，取締已有的貝類生產(chǎn)活動，禁止采集。

第七條 對于受偶然性污染事故或發(fā)生赤潮而形成的第三類區(qū)域，實行暫時性的關閉;組織監(jiān)測站進行跟蹤監(jiān)測，污染消失后及時予以開放。

暫時性關閉期間，禁止采集貝類。

第八條 從事貝類養(yǎng)殖的單位和個人必須向漁業(yè)行政主管部門注冊登記，在規(guī)定的生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)按核準的養(yǎng)殖種類、養(yǎng)殖規(guī)模從事養(yǎng)殖生產(chǎn)。變更生產(chǎn)區(qū)域，或變更養(yǎng)殖種類，或變更養(yǎng)殖規(guī)模時，需重新登記。

本規(guī)定頒布前已開展貝類養(yǎng)殖的單位和個人應補辦注冊登記手續(xù)。

第九條 養(yǎng)殖貝類收獲銷售時，生產(chǎn)單位和個人必須提供表明本批貝類衛(wèi)生質(zhì)量情況的材料，并隨貝類一同交給收購單位和個人。

第十條 專項從事貝類捕撈的漁船應附合捕撈漁船衛(wèi)生條件要求，方可從事貝類捕撈作業(yè)。

第十一條 從事貝類捕撈的生產(chǎn)者要對每次作業(yè)進行記錄，并將記錄隨同貝類交給收購單位或個人。

第十二條 貝類采集方法必須不致造成對貝類的殼或肌肉組織過度的損害。

第十三條 貝類必須在良好的衛(wèi)生條件下進行包裝和運輸。包裝材料和容器應有效保護貝類不受污染和損壞。重復使用的包裝物應容易清洗和消毒。

第十四條 養(yǎng)殖和捕撈貝類的生產(chǎn)單位和個人必須保持生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境清潔，禁止在生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)傾倒廢棄物和生活污水。

第十五條 從事貝類凈化或暫養(yǎng)的單位和個人必須向漁業(yè)行政主管部門申請核準。凈化或暫養(yǎng)操作要做好記錄并長期保存，接受漁業(yè)主管部門的衛(wèi)生檢查。

經(jīng)凈化或暫養(yǎng)的貝類應達到第一類區(qū)域的標準，輸出時，應附證明貝類衛(wèi)生質(zhì)量的材料。

貝類凈化廠的設施設備須經(jīng)驗收合格后方可運行。

第十六條 收購貝類的單位或個人應查驗驗證明貝類衛(wèi)生狀況的材料和包裝運輸貝類的工具衛(wèi)生狀況。對無證明材料或受污染的貝類應拒絕收購。

收購單位或個人應將貝類衛(wèi)生狀況的證明材料保存至少1年以上，以備接受漁業(yè)行政主管部門的監(jiān)督檢查。

第十七條 收購需凈化或需暫養(yǎng)的貝類，收購單位和個人必須承擔貝類凈化或暫養(yǎng)的責任。

第十八條 法律責任

1、未按本規(guī)定辦理貝類養(yǎng)殖注冊登記擅自進行貝類養(yǎng)殖區(qū)域;變更養(yǎng)殖的、養(yǎng)殖規(guī)?；蝠B(yǎng)殖品種未辦理重新注冊登記的;漁船未辦理衛(wèi)生條件檢驗或檢驗不合格擅自進行貝類捕撈的;貝類凈化廠、暫養(yǎng)區(qū)未經(jīng)批準擅自投入運行的，責令補辦各項審批手續(xù)。拒不補辦審批手續(xù)的，可以比照《中華人民共和國漁業(yè)法實施細則》第二十九條、第三十一條、第三十二條的規(guī)定處罰。

2、違反本規(guī)定，擅自在長期關閉的第三類區(qū)域內(nèi)從事養(yǎng)殖或捕撈貝類作業(yè)的;擅自在暫時性關閉區(qū)域內(nèi)采集貝類的，責令停止作業(yè)，并銷毀已采集的貝類。

3、違反本規(guī)定，擅自采集第三類區(qū)域的貝類并已銷售而造成食用者食物中毒事故或其他食源性疾患的，依據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》第三十九條規(guī)定予以處罰;對人體健康造成嚴重危害的，依法追究刑事責任。

4、收購貝類的單位和個人不查驗貝類衛(wèi)生狀況證明材料而收購的，由此產(chǎn)生的責任事故由收購的單位或個人承擔。

5、從事貝類凈化或暫養(yǎng)的單位和個人在操作過程中不符合衛(wèi)生要求或輸出了不符合衛(wèi)生標準的貝類的，可以依照《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》第四十一條規(guī)定予以處罰。

6、向貝類生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)排放各類有毒有害及廢棄物造成環(huán)境污染或貝類污染的，依據(jù)《中華人民共和國海洋環(huán)境保護法》第四十二條規(guī)定處理。

7、漁業(yè)行政主管部門及其執(zhí)法人員玩忽職守、濫用職權，對當事人給予行政處分。

第十九條 本規(guī)定用語的定義：

1、貝類：指濾食性瓣鰓綱雙殼貝類。

2、貝類生產(chǎn)：指養(yǎng)殖、捕撈、凈化、暫養(yǎng)貝類和從生產(chǎn)區(qū)將貝類運送到市場或加工廠及收購貝類的活動。

3、生產(chǎn)區(qū)域：指養(yǎng)殖或捕撈貝類場所。

4、凈化：將貝類放在專用設施中，經(jīng)必要的處理，除去微生物污染，以適合食用的操作。

5、暫養(yǎng)：將貝類轉(zhuǎn)移到有關機構批準的暫養(yǎng)區(qū)域，在必要的時間內(nèi)除去污染的操作。

6、采集方法：指捕撈貝類的捕撈方法和養(yǎng)殖貝類的收獲方法。

7、關閉：停止某些區(qū)域在一定的時間內(nèi)從事貝類生產(chǎn)活動。

第二十條 本規(guī)定由中華人民共和國漁政漁港監(jiān)督管理局負責解釋。

第二十一條 本規(guī)定自頒布之日起施行。

附件：

第一條 供出口貝類加工廠作為原料的或直接上市的活貝類衛(wèi)生標準：

1、貝類外殼色澤、鮮度、活力、對碰撞的反映和氣味等感觀指標符合貝類固有特征;

2、貝肉中揮發(fā)性鹽基氮、汞、無機砷、六六六、滴滴涕含量符合GB2742-94標準;

3、貝肉中糞大腸菌群低于3000個/千克，麻痹性毒素(PSP)總含量低于800微克/千克;

4、在25克貝肉中不含沙門氏菌;

5、其他生物和非生物污染指標符合國家有關衛(wèi)生標準。

第二條 貝類生產(chǎn)區(qū)域水質(zhì)條件

水域環(huán)境質(zhì)量條例GB11607-89《漁業(yè)水質(zhì)標準》。

第三條 監(jiān)測頻率和監(jiān)測站位要求

1、貝類生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境監(jiān)測和衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)測頻率：常規(guī)監(jiān)測在5月-10月，每月監(jiān)測一次;11月-4月，每二月監(jiān)測一次;發(fā)生赤潮或發(fā)生污染事故時，必須每天跟蹤監(jiān)測，直至危害消失。 常規(guī)監(jiān)測頻率可根據(jù)實際情況進行調(diào)整。

2、監(jiān)測站位的設置包括所有的養(yǎng)殖區(qū)和離岸較近的自然采捕區(qū)，監(jiān)測站位數(shù)需根據(jù)海域地理狀況而定，但必須能反映生產(chǎn)區(qū)域的所有環(huán)境質(zhì)量狀況。

第四條 養(yǎng)殖生產(chǎn)注冊登記要求

登記內(nèi)容包括：生產(chǎn)者單位、姓名、養(yǎng)殖品種、養(yǎng)殖規(guī)模、養(yǎng)殖方式和養(yǎng)殖場所準確區(qū)域。

第五條 捕撈貝類漁船衛(wèi)生條件

船體內(nèi)壁光滑和易于清洗，有專用的貝類裝載倉或裝載容器并可有效地保護貝類避免壓破和防止污染。凡接觸貝類的設備、用具應用無毒無害的材料制成，易于清洗、消毒。有適當?shù)呐潘颓鍧崡l件。有保證貝類生存的條件。

第六條 貝類凈化廠的衛(wèi)生條件

貝類凈化廠的衛(wèi)生條件參照水產(chǎn)品加工廠的衛(wèi)生條件執(zhí)行。

第七條 貝類暫養(yǎng)區(qū)設置要求

1、水域環(huán)境質(zhì)量符合漁業(yè)水質(zhì)標準;

2、與養(yǎng)殖區(qū)距離至少在300米以上;

3、暫養(yǎng)區(qū)周邊要設置明顯標準;

4、暫養(yǎng)區(qū)內(nèi)要有分隔設施，防止各批混和，必須采取"全部進來、全部出去"的操作。

第八條 貝類衛(wèi)生狀況證明材料基本格式

養(yǎng)殖貝類證明材料內(nèi)容包括：

1、生產(chǎn)者的身份和簽名;

2、生產(chǎn)登記注冊號;

3、養(yǎng)殖地區(qū)詳細實際的地址;

4、貝類的品種和數(shù)量;

5、采收日期。

捕撈貝類證明材料內(nèi)容包括：

1、捕撈者身份和簽名、船號;

2、捕撈時間、地點、方法;

3、貝類種類和數(shù)量。

凈化或暫養(yǎng)貝類證明材料內(nèi)容包括：

1、原料貝類的來源和衛(wèi)生質(zhì)量狀況;

2、凈化或暫養(yǎng)的起、止時間;

3、輸出時貝類衛(wèi)生質(zhì)量狀況;

4、質(zhì)量檢驗員簽字。